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下放審批權(quán)限!保健食品進(jìn)口新政落地海南

2024-07-26

  近期,海南自由貿(mào)易港暫時調(diào)整適用《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定,包括罕見病患者在內(nèi)的國內(nèi)特定患者,在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)可同步獲得境外合法上市保健食品和
  為支持海南全面深化改革開放,推動海南自由貿(mào)易港政策落地,6月28日,第十四屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議決定:授權(quán)國務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時調(diào)整適用《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定,自2024年10月1日起施行,期限為五年。

圖為中國國際進(jìn)口博覽會上,某保健品牌工作人員在向參觀者(右)介紹旗下營養(yǎng)保健產(chǎn)品。
  根據(jù)《食品安全法》的相關(guān)條款規(guī)定,第七十六條第一款經(jīng)修訂后明確指出,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu),對已在境外合法上市的適量保健食品,經(jīng)海南省人民政府審批,可以臨時進(jìn)口,并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
  第八十條第一款經(jīng)修訂明確,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu),對臨床急需的已在境外合法上市的少量罕見病類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、少量特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,經(jīng)海南省人民政府審批,可以臨時進(jìn)口,并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
  海南省人大常委會法工委負(fù)責(zé)人介紹,此前中央及國家部委有關(guān)政策明確指出,“全面落實(shí)完善博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策”“擴(kuò)大境外進(jìn)口保健食品、保健用醫(yī)療器械范圍,有條件允許先行區(qū)進(jìn)口使用境外上市但境內(nèi)未上市的特醫(yī)食品等”。通過調(diào)法授權(quán),適度下放進(jìn)口保健食品和特醫(yī)食品的審批權(quán)限,有利于推動這些決策部署落地見效,充分發(fā)揮政策效用。
  我國對保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管,消費(fèi)者買經(jīng)過國家審批上市的境外保健食品需要注冊藍(lán)帽子。當(dāng)前,不少消費(fèi)者選擇通過跨境電商或者自行到境外購買保健食品、特醫(yī)食品。
  海南調(diào)整法律適用后,相關(guān)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品進(jìn)口審批的性質(zhì)為“臨時進(jìn)口”審批,不需要食品安全法規(guī)定一般貿(mào)易“注冊”要求,進(jìn)口更為簡化。
  海南自由貿(mào)易港暫時調(diào)整適用《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定,意味著國內(nèi)特定患者,特別是罕見病患者,將有安全、可靠的途徑,在樂城先行區(qū)同步獲得歐美等境外國家已合法上市的保健食品和特醫(yī)食品,國外企業(yè)也有渠道直面中國消費(fèi)者。

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