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國家衛(wèi)健委發(fā)布阿拉伯木聚糖、N-乙酰氨基葡萄糖等3種新食品原料獲批公告!

2024-08-05

  2024年8月5日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》及解讀,批準阿拉伯木聚糖、長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63、N-乙酰氨基葡萄糖為新食品原料,羥基酪醇等4種食品添加劑新品種和1種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,以下為公告內(nèi)容。
阿拉伯木聚糖
  阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣為原料,經(jīng)清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。該原料主要作為膳食纖維來源之一。美國食品藥品監(jiān)督管理局將阿拉伯木聚糖作為一種膳食纖維,歐盟、加拿大等國家和地區(qū)已允許該物質(zhì)添加在食品或膳食補充劑中。本產(chǎn)品推薦食用量為≤15克/天。
  根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序,組織專家對阿拉伯木聚糖的安全性評估材料審查并通過,認可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于阿拉伯木聚糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說明書中應(yīng)當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。
長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63
  長雙歧桿菌嬰兒亞種(原名稱為“嬰兒雙歧桿菌”)已被列入我國《可用于食品的菌種名單》,也已列入歐洲食品安全局資格認定(QPS)名單的推薦微生物列表。長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63(Bifidobacterium longum subsp.infantis M-63)從健康嬰兒腸道中分離得到,該菌株在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)(GRAS)”管理,可用于嬰幼兒食品。
  根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序,組織專家對長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63的安全性評估材料審查并通過,認可其食用安全性和具有食品原料的屬性,批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該原料的食品安全指標應(yīng)符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》(GB 31639)的規(guī)定,同時克羅諾桿菌屬不得檢出(/100g)。
N-乙酰氨基葡萄糖
  N-乙酰氨基葡萄糖是以葡萄糖、玉米漿干粉、硫酸銨、磷酸二氫鉀、硫酸鎂為原料,經(jīng)谷氨酸棒桿菌RDG-2110(Corynebacterium glutamicum RDG-2110)發(fā)酵、過濾、濃縮、結(jié)晶、離心、醇洗、干燥等工藝制成。韓國允許N-乙酰氨基葡萄糖作為食品原料使用;加拿大批準其作為天然健康食品使用;我國臺灣地區(qū)已將其作為食品原料使用。本產(chǎn)品推薦食用量≤500毫克/天(以干基計)。
  根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序,組織專家對N-乙酰氨基葡萄糖的安全性評估材料審查并通過,認可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于N-乙酰氨基葡萄糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說明書中應(yīng)當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。
  新食品原料申報成功與否、申報周期與安全性評估以及申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關(guān),應(yīng)在申報之前進行預(yù)評估,以避免出現(xiàn)不屬于申報范疇,多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,2024年新增受理16款我司兩款在列,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來電與我們交流!