受國家衛(wèi)生健康委員會委托,根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定,櫻花多酚等2種新食品原料已通過專家評審委員會技術(shù)審查,現(xiàn)公開征求意見。請于2024年11月23日前將意見反饋至我中心,逾期將不予處理。
附件為新食品原料櫻花多酚等2種新食品原料征求意見內(nèi)容及相關(guān)解讀材料,請自行下載閱讀。如有意見或建議,請反饋至xspyl@cfsa.net.cn,并在郵件主題中注明“新食品原料意見反饋”。
— —以下為公告內(nèi)容解讀資料
1.解讀材料。櫻花多酚是以薔薇科李屬植物日本晚櫻(Cerasus serrulata var. lannesiana (Carr.) Makino)的花為原料,經(jīng)乙醇提取、過濾、濃縮、干燥、粉碎等工藝制成。日本晚櫻原產(chǎn)于日本,目前在我國華北和華南等地區(qū)廣泛種植。本產(chǎn)品推薦食用量≤350 毫克/天(以多酚含量12 g/100g計,超過該含量的按照實際含量折算)。
2.原料特性。櫻花多酚主要成分為蛋白質(zhì)和多酚類物質(zhì)(其中總多酚含量≥12 g/100 g),且含有維生素、粗多糖等物質(zhì)。鑒于櫻花多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
1.解讀材料。雞冠透明質(zhì)酸鈉是以家雞(Gallus gallusdomesticus)的雞冠為原料,經(jīng)切碎、酶解、過濾、濃縮、純化、干燥、研磨等工藝制成。雞冠透明質(zhì)酸鈉在美國被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)(GRAS)”管理,可用于烘焙食品、飲料、乳制品等食品;歐盟批準(zhǔn)其為新食品原料;澳大利亞和新西蘭批準(zhǔn)其可用于普通食品。本產(chǎn)品推薦食用量≤200毫克/天。
2.原料特性。雞冠透明質(zhì)酸鈉的主要成分為透明質(zhì)酸鈉(含量為 60-75 g/100 g)、硫酸軟骨素和膠原蛋白。鑒于雞冠透明質(zhì)酸鈉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價、風(fēng)險性評估意見等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜,成功與否與申報資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān),應(yīng)在申報之前進(jìn)行預(yù)評估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來電與我們交流!